咨询热线: admin 2023年03月31日 上海产业信息 48 0

  上海宝山区企业申请医疗器械三类销售许可证的价格

  三类医疗器械经营许可证办理条件:

  、地址要求普通三类:办公室10平以上,仓库60平以上

  含一次性无菌:办公室60平以上,仓库80平以上

  含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库0立方米以上

  注:可提供相关的注册地址,以及协助冷库建造

  、有三名与医疗专业相关的销售负责人员,熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握

  上海三类医疗器械经营许可证办理材料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称******复印件。

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统尊龙官方网站首页。

  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  1、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

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