一、上海市生物医药产业发展基本情况
生物医药是上海市着力发展的三大先导产业之一,2年产业规模超过7000亿元,其中制造业产值1712亿元,可比增长12%。“十四五”期间,上海以全链协同、加快转化为重点,聚焦生物制品、化学制药、现代中药、医疗器械以及智慧医疗等领域,推动全产业链高质量发展,力争到2025年,全市生物医药产业规模达1.2万亿元,实现5年翻一番。
(二)上海上市生物医药企业分布情况
据统计,截至2021年6月27日收盘,上海市2家生物医药上市企业市值超过4500亿元,其中复兴医药是上海市唯一一家市值超过千亿元的医药上市企业(全国仅有8家超千亿市值生物医药企业)。随着生物医药一体化布局,江苏的恒瑞医药、药明康德市值分别达到2268.7亿元、3058.29亿元,其市值在全国生物医药行业中名列前茅。
表1 全市生物医药主板上市企业市值排行榜
2020年,上海经信委等四部门印发《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,明确以张江生物医药创新引领核心区为轴心,以临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区和南虹桥智慧医疗创新试验区为依托,发挥市级特色园区品牌效应,共同构建“1 5 x”生物医药产业空间布局。浦东新区、临港新片区、奉贤区、金山区、宝山区、闵行区将在以下载体中为优质生物医药产业项目腾挪万亩,通过新增产业、物业空间提升空间承载能力,为优质项目拓展发展空间。
从发展空间上来看,张江生物医药创新引领核心区生物医药产业发达,但是空间有限,“张江研发 上海制造”的模式将在全市范围内进行产业化落地。临港新片区是国家战略部署,站位高,发展空间广阔,近期可用空间超过3000亩;奉贤区和金山区作为生物医药重要的基地,具备良好的产业发展基础,东方美谷、金山工业区已经将生物医药发展成为支柱产业。宝山区和闵行区作为重点区域在有限的发展空间中也分别拓展出1700亩、1000亩供产业项目落地。
表2 上海市重点区域生物医药定位及空间布局
浦东新区、临港新片区、奉贤区、金山区、宝山区、闵行区等作为上海市生物医药重点发展区域,均出台了支持生物医药高质量发展的政策,临港新片区、金山区、宝山区、闵行区在产业规模和落地产业项目方面提出了优惠政策;奉贤区、金山区、宝山区、闵行区在创新药物、医疗器械研发以及改良型新药和仿制药均有资金支持。另外,大张江和张江科学城均出台了专项资金扶持,更具有针对性且资金支持力度大。
表3 上海市重点区域生物医药优惠对象及政策依据
各区域为提升产业规模出台的政策中,大张江、张江科学城支持的最高金额高达千万,临港新片区对于首次进入中国医药工业百强的企业奖励300万元,临港新片区、宝山区、闵行区和金山区对于营业收入有所突破的企业均予以阶梯奖励。
表4 上海市重点区域生物医药产业规模优惠政策
(二)区域创新药、仿制药、医疗器械政策对比
临港新片区、宝山区对于创新药物均按照批件给予奖励,临港新片区奖励最高每个批件300万元;金山区按照按产品实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高200万元的支持;闵行区更注重在本区进行生产销售;张江科学城更侧重于对保持较高增长率的企业给予支持。
在医疗器械的支持政策中,张江科学城、浦东新区、闵行区均只对取得ⅲ类医疗器械注册证的企业给予资金资助,金山区和宝山区对取得ⅱ、ⅲ类医疗器械注册证的企业均给予资助,临港新片区对取得医疗器械注册证、生产许可证的企业,最高给予一次性200万元资助。
大张江对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药(不同剂型合并计算),直接给予500万元的一次性资助。宝山区对于改良型新药、仿制药、改良型生物制品及生物类似药等研制取得药品注册批件的,给予最高300万元奖励。
表5 上海市重点区域生物医药创新药、仿制药、医疗器械政策对比
临港新片区、奉贤区、金山区、宝山区、闵行区五个区域均对生物医药的公共服务平台给予支持,临港新片区对为区内企业提供研发及生产专业化服务的平台给予资金支持,奉贤区则突出了生命健康产业的公共服务平台,金山区支持建立研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台,宝山区和闵行区对于公共服务平台的搭建更为细化。
表6 上海市重点区域生物医药公共服务平台政策对比
(四)区域生物医药国际竞争与合作政策对比
上海生物医药重点区域都非常重视国际竞争和合作,对于取得国际认证的机构给予支持,临港新片区支持力度最大,最高资助500万元,大张江、张江科学城和闵行区最高资助200万元,宝山区最高资助100万元,金山区资助50万元。
表7 上海市重点区域生物医药国际竞争与合作政策对比
(五)区域生物医药绿色发展政策对比
生物医药产业绿色化发展是走向高质量发展的必经之路,临港新片区、张江科学城和宝山区支持微小型、孵化类生物医药研发项目完善环评手续,并在完成验收备案后给予资金支持;对规范化收集、分类、暂存及处置危险废弃物给予资金支持。金山区则更加关注对严重污染环境、停产多年、长期闲置企业的用地和厂房进行调整改造,盘活现有生物医药产业用地。
表8上海市重点区域生物医药绿色发展政策对比
(六)区域生物医药鼓励开展化学仿制药质量和疗效一致性评价政策对比
金山区、宝山区、闵行区三个区域提出鼓励开展化学仿制药质量和疗效一致性评价,金山区对通过药品一致性评价的择优给予单品种(同一药品不同规格视为同一品种)最高100万元的支持,宝山区、闵行区单品种给予最高200万元的支持。
表9 上海市重点区域生物医药鼓励开展化学仿制药质量和疗效一致性评价政策对比
(七)区域生物医药产品委托生产政策对比
临港新片区、宝山区、闵行区三个区域提出对药品和医疗器械上市许可持有人委托本区企业进行生产,并在本区销售结算或按照药品、医疗器械上市许可持有人制度接受委托生产的企业给予资金支持,其中,临港新片区最高奖励500万元。
表10 上海市重点区域生物医药产品委托生产政策对比
(八)区域生物医药其他特色政策对比
临港新片区、金山区、宝山区三个区域均针对该区域生物医药产业发展特色出台优惠政策,临港新片区具有制度优势,鼓励新片区内企业协作和拓展国际业务;金山侧重于人才的招引和金融支持;宝山区鼓励企业独立或联合高校、医院、科研院所开展技术研发攻关,鼓励机构投资者进行股权投资以及在境内外并购。
表11 上海市重点区域生物医药其他特色政策对比
三、各区域生物医药产业发展环境对比
上海市生物医药产业的发展与各区域人才密度、交通等密不可分。张江作为最早发展生物医药产业的区域,已经在全国具有品牌效应,区域内高科技人才集聚,交通便利,优势明显。临港新片区作为政策高地,创新管理制度,发展空间大。奉贤区则做优做强生命健康产业,打响“东方美谷”品牌。金山区作为生物医药重要的生产基地,金山工业区、金山第二工业区、湾区生物医药港等成为生物医药产业重要的制造基地,与张江生物医药基地合作,成为生物医药创新成果转化重要的区域。宝山区以南北转型为契机,大力发展生物医药为支柱产业,上海医药、宝济药业、国盛生物医药陆续落户北上海生物医药产业园,国盛产投打造“新标杆”——宝山药谷。闵行区极具产业发展的区位优势,老牌知名制造业企业集聚,以“制造 服务”的发展方式集聚生物医药产业。
表12 上海市重点区域生物医药产业发展环境对比
四、区域发展生物医药产业对策建议
(一)建立全市项目库,走错位竞争高质量发展之路
从各区域发展生物医药的定位和产业政策可以看到,不同区域所处发展阶段不同、发展方向不同、产业基础不同。可以统筹建立全市重大生物医药项目库,进行区域错位匹配,避免区域之间内耗。对于龙头企业集聚的区域,根据产业的上下游进行配套;对于产业还需要进一步集聚的区域,需要充分发挥产业政策和成本优势,给予更大的发展空间,重点匹配所需的行业龙头企业,发挥龙头企业的带动作用,吸引相关企业集聚。
(二)切入细分产业,打造细分领域产业高地
生物医药产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长等特点,并且涵盖了原料药、医疗器械、流通、医疗服务等范围,只有选取少数几个特色细分产业,才有望在3-5年内实现集群集聚,这是各区域提升产业核心竞争力的有效路径。目前各区域已经明确了产业发展定位,需要进一步细分产业门类,密切跟踪产业发展所需的技术、规模及模式等,在细分领域内深入耕耘,进行研发、制造、流通配套服务。
(三)提升服务水平,发挥社会金融资本杠杆作用
生物医药产业对于科技创新水平要求越来越高,布局一批全球顶尖的大型科研机构和企业研发中心是激发科技活力、提升产业规模的重要途径。各区域需要不断推进生物医药产业研发中试、检验检测、孵化转化等专业技术服务平台建设,形成“全周期、一站式、数字化”的专业服务,推动科技成果加速转化和应用落地。同时,生物医药作为资金密集性产业,加强政府引导基金与社会资本合作,金融与产业相融合,通过天使投资、股权投资和兼并收购等招商方式引入科技创新型项目或大型产业项目,形成良好的产业链和生态圈。
礼森(中国)产业园区智库 研究员
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